gmp认证学习
gmp验证的定义是什么？
gmp验证的定义是什么？
验证定义：证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。
gmp规定，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。
验证不是一次性的行为。首次验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。
如何申请GMP认证？
申请药品GMP认证需要具备以下条件：
1、企业应取得《药品生产许可证》，其生产范围包含申请认证范围内；
2、申请认证范围必须含有取得注册生产批准文号的产品；
3、药品GMP厂房验收合格；
4、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相关的技术工人；
5、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
6、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；
7、具有保证药品质量的规章制度。
gmp检查员如何报考？
GMP认证检查员考试有资格限制，一般为药监局公务员、直属事业单位工作人员或药检所人员，需经药监部门培训后考试合格，取得GMP认证检查员资格。
质量检查员的聘任考核严格遵守《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》。
1、药品GMP认证检查员须经所在单位推荐，填写《国家药品GMP认证检查员推荐表》。
2、由所在地省级药品监督管理部门审查后，报国家食品药品监督管理局进行资格认定。
3、国家食品药品监督管理局对资格认定合格的人员，颁发《国家药品GMP认证检查员证》，有效期五年。
GMP认证的作用和意义是什么？
GJPC（国健医药咨询），新版GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。
需要代办理GMP认证请联系我们GJPC（国健医药咨询）GMP是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。
GMP要求食品生产企业应具有良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量符合法规的要求。
GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件，是发展、实施其他食品安全和质量管理体系的前提条件。